医药行业动态 | 某药企因销售的口罩不符合标准，被判赔偿89万，3家企业药品虚高定价被通报整改

本周柏晟团队推出“医药大健康领域最新资讯动态分享”，本期涉及的主要内容及关键词有湖南首例省消协提起的药企消费民事公益诉讼案一审宣判，3家企业药品虚高定价被通报整改，国家药监局发布18项医疗器械行业标准等，具体如下：

（一）缓解短缺药品问题，工信部牵头开展监测工作

8月9日，工信部、卫健委、医保局、药监局联合发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》。《通知》划定了256种短缺药品监测品种及生产企业、783种国家组织药品集中采购中选药品及生产企业、10家重点短缺药品储备企业，并对监测企业目录实施动态调整。《通知》要求监测企业于每月10日前通过“短缺药品生产供应监测预警平台”填报短缺药品生产储备信息，并由地方工信部门会同卫健、医保、药监部门对有关信息进行分析、评估并协调工作。

（二）湖南首例省消协提起的药企消费民事公益诉讼案一审宣判

近日，湖南省岳阳市中级人民法院一审宣判湖南省消费者权益保护协会诉贺某、某医药连锁有限公司，岳阳市人民检察院和平江县人民检察院共同支持起诉的民事公益诉讼案，这是湖南首例由省消协提起的消费民事公益诉讼案。

法院经审理查明，被告人贺某系某医药连锁有限公司法定代表人。2020年1月，疫情防控期间，贺某接受订单后，先后两次以个人名义到河南省长垣市购进口罩24.6万个。贺某自己将之前接受的订单送货完成后，将剩余的口罩以公司的名义对外销售。经核实和检测，贺某购买销售的口罩不符合一次性使用医用口罩标准，系假冒伪劣产品。

法院审理后认为，贺某侵害了众多不特定消费者合法权益，危害社会公共卫生安全，遂依法判决被告贺某、某医药连锁有限公司连带赔偿三倍惩罚性赔偿金891330元，并在媒体发表赔礼道歉声明。

（三）3家企业药品虚高定价、套取资金被通报整改

8月9日，国家医疗保障局发布《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》，公布相关专项调查结果。

《通报》显示，2017年至2021年5月，天心制药等3家药品生产企业为规避“两票制”政策和监管，与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现，并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。目前，3家企业按要求在全国范围内对涉案87种药品进行价格整改，平均降幅50%以上，部分品规被停止采购。对其中涉嫌违纪、违法、犯罪的人员，有关部门正在依纪依法查处。

（四）国家药监局发布18项医疗器械行业标准

8月22日，国家药监局发布《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求》等18项医疗器械行业标准。本批行业标准包含《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》等7项修订标准和《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求》等11项制定标准，最早一批将于2023年9月1日起实施。

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